薄膜包衣的過程控制與問題解決

薄膜包衣的過程控制與問題解決：

首先是薄膜包衣過程和設備的要求：
    1、使包衣潔凈均勻覆蓋在片芯的表面。
    2、在包衣過程中應使片芯持續混合以期得到均勻的包衣效果。
    3、持續并迅速的使衣片干燥。
    4、迅速排走包衣中產生的粉塵及干燥空氣與霧化空氣。
    為了達到有效的包衣效率及使包衣溶液均勻分布于片面上，通常我們會使用有氣噴槍，噴槍的位置尤為重要，特別是使用多把噴槍時，當噴槍與片芯間的距離太近或離片床表面太遠時，那么在霧化扇面重疊處的片子將出現過溫的現象，當槍與片之間距離太過或離片床表面太近時，由于霧化扇面之間的空隙將導致片芯邊角的磨損（導致成膜速度慢），不正確的噴槍位置同時會因鍋壁或擋板的潮濕而導致片子粘連，理想的噴槍位置，霧化扇面應在片面相交處有利于包衣液分散，以達到干燥平衡（具體位置是槍與片間距離為250～300mm，槍與片應成90度角）。
    包衣過程中通過測量和控制片床溫度來調節包衣條件使用溫度只供參考。

    包衣液的配制：
    在配液容器中加入計算好的溶劑，溶劑的液面高度與容器直徑大致相同，將攪拌器拌入液面下2/3處，攪拌器直徑應為容器直徑的1/3，啟動攪拌器，攪拌速度應使容器中的液體*被攪動，液面剛好形成旋渦為宜。
    將計算稱量準確的包衣劑粉末以平衡的速度不斷的撒在旋渦液面上，加入速度應以粉末迅速被攪入旋渦為宜，加料過程應在5分鐘內完成。
    加料完畢后，將攪拌速度放慢，使旋渦剛剛消失，持續攪拌45分鐘，至包衣劑*分散，配制完成可直接從容器中泵出。
    配制要點：
    1、粉末加入要保持勻速，隨著溶液粘度的不斷增加可能需要提高攪拌速度，以保持旋渦。
    2、包衣完畢應保持攪拌，以免卷入過多的空氣。
    附：包衣材料的配制計算公式
    包衣粉用量＝片芯重量×4％
    溶液重量＝包衣粉重量÷8％
    溶劑用量＝溶液重量—包衣粉量

    包衣過程：
    1、片芯預熱：將稱好的片芯篩去細粉倒入包衣鍋內，開啟熱風，同時轉動包衣鍋，轉速控制在1～3轉/分，片芯預熱至40～45℃進行包衣。
    2、包衣：打開壓縮空氣閥，壓力控制在0.3～0.6mpa，同時將鍋速調至5轉/分，開啟蠕動泵噴霧，蠕動量根據片芯溫度的高低隨時調節，初時噴量大，以后逐漸減小，溫度也降至低于37℃，暫停噴霧，待溫度升高后再進行噴霧，以防止片子粘貼，保證質量。
    噴霧方向為片床的1/3處，熱風為片床的下1/3處，密切注意片芯溫度變化，保持在37℃以上，掌握片芯溫度。

    問題及處理方法：
    1、粘連：是由于包衣溶液的質量大于干燥能力所致，表面潮濕，zui后導致相互粘連，這時粘連的片芯在包衣鍋的不斷轉動過程中被相互分開，使粘連處薄膜破裂。
解決方法：使包衣鍋噴射量和干燥能力達成動態平衡，減低噴量或增加干燥空氣的溫度，增加包衣液的固體含量。
    2、表面粗糙的現象有兩個原因：
    1）噴霧干燥被包衣的片芯表面暗而粗糙，片芯表面有片痕。解決方法：降低霧化壓力，減低進風的風量風溫，可能通過調節包衣材料的處方及降低有機溶劑的用量。
    2）桔皮樣粗糙：包衣片芯表面光亮且粗糙，原因由于霧化壓力不足，不能將包衣溶液分散成細小顆粒所致。解決方法：提高霧化壓力，調節包衣處方中的固含量及降低包衣溶液粘度。
    3、邊緣磨損：原因主要是包衣溶液噴射的速度太慢，不能及時保護片芯邊緣。解決方法：增加噴量，降低轉速，使用高含量的包衣液加快膜速度。調節包衣溶液的配方，增加膜的強度，緩解磨損的程度，減低片芯的耐磨性。
    4、色差：（現在薄膜衣中很少出現這種情況）發生原因是包衣鍋的混合效率太差，以致于在正常的包衣時間內無法使片與片之間達到均勻的包衣效果。解決方法：延長包衣時間，增加鍋的轉速，增加包衣材料的強度。